FDA

مقالات وتحليلات عن FDA على TB Arabia.

النص الطبي يسبق الرموز
20-Jun-2026 6 دقائق قراءة

توجيهات FDA الجديدة تضع السجلات السريرية النصية في قلب أدلة العالم الحقيقي للأجهزة الطبية

دخلت إرشادات FDA النهائية الخاصة بأدلة العالم الحقيقي حيز التنفيذ، لتفرض على الجهات المقدمة للملفات إثبات أن كل معلومة سريرية في بياناتها دقيقة وقابلة للتتبع، وليس الاكتفاء بالرموز المهيكلة من السجلات الصحية الإلكترونية. وتكشف الأدلة البحثية أن النصوص الطبية الحرة تحمل غالباً الإشارات الأهم التي تغيب عن الحقول المنظمة.